Moderna, una compañía de biotecnología, anunció que se ha administrado la dosis a los primeros participantes de un ensayo clínico de fase tres del candidato a vacuna contra la influenza estacional de la empresa (ARNm-1010). Se espera que el ensayo incluya aproximadamente 6.000 adultos en países del hemisferio sur.
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“Nos complace iniciar el estudio de fase tres de nuestra candidata a vacuna contra la influenza estacional, nuestra cuarta candidata a vacuna de ARNm que inicia un estudio esencial de fase 3. ARNm-1010 es la primera de varias candidatas a vacuna contra la influenza que estamos desarrollando con el objetivo de mejorar iterativamente las vacunas tradicionales, induciendo respuestas amplias y robustas. Creemos que nuestra plataforma de ARNm, con la flexibilidad y velocidad de nuestros procesos de fabricación, está bien posicionada para abordar la importante necesidad no cubierta de la influenza estacional, afirmó Stéphane Bancel, directora general de Moderna.
Con el inicio de la dosificación de su programa ARNm-1010, Moderna tiene ahora cuatro programas en estudios de fase tres en etapas avanzadas, incluidos sus candidatos a vacuna de refuerzo contra el SARS-CoV-2, VSR, la gripa estacional y el CMV. A partir del otoño de 2022, la cartera de proyectos de fase tres de la empresa podría dar lugar a tres lanzamientos comerciales de vacunas respiratorias en los próximos dos o tres años.
Este estudio de fase tres, aleatorizado y ciego a los observadores, está diseñado para evaluar la seguridad y la no inferioridad inmunológica del ARNm-1010 con respecto a una vacuna autorizada contra la influenza estacional en mayores de edad. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir una única dosis de una vacuna.
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Las epidemias de influenza (influenza A e influenza B) se producen cada temporada y varían severamente cada año, generando enfermedades respiratorias y suponiendo una carga considerable en los sistemas de salud. En todo el mundo, la influenza provoca entre 3 a 5 millones de casos graves y entre 290.000 y 650.000 muertes respiratorias relacionadas con la gripe cada año, a pesar de la disponibilidad de las actuales vacunas contra la influenza.
Aunque tanto la influenza A y B causan epidemias estacionales, son los virus de la influenza A los que provocan más del 95% de hospitalizaciones relacionadas con la influenza en adultos.
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