Recientemente, la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del Invima recomendó autorizar el uso de emergencia de la vacuna anticovid Zifivax, de la farmacéutica china Chongqing Zhifei Biological Products.
Le contamos cinco datos sobre estas vacunas, que en la actualidad no cuentan con el visto bueno de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
1. Se aplica en un régimen de tres dosis
Según la OPS, esta es una vacuna que puede aplicarse en tres dosis de 0,5 mililitros cada 28 días. La organización advierte que no hay información científica disponible que permita concluir que esta vacuna puede combinarse con otras, por lo cual recomienda usar la misma marca una vez se ha iniciado el esquema de vacunación.
“Si la administración de la segunda o tercera dosis se retrasa inadvertidamente, debe administrarse tan pronto como sea posible, de acuerdo con las instrucciones del fabricante”, advierte la página web de farmacovigilancia de vacunas anticovid de la OPS.
2. Los estudios soportan su uso
El Invima justificó su recomendación sobre darle la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (Asue) en varios estudios, entre otros, uno que está en curso, en fase III, y que se hizo en 28.500 voluntarios. Como resultado, arrojó que para Zifivax no se han identificado problemas de seguridad graves o distintos a los eventos adversos leves que ya se han evidenciado con otras vacunas anticovid.
3. Está aprobada en tres países
De acuerdo con los datos de la OPS, está aprobada en tres países del mundo: China, Uzbekistán e Indonesia. Sin embargo, no cuenta con el visto bueno de otras autoridades sanitarias mundiales como la OMS, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por su sigla en inglés) y la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA).
4. No requiere de congelación
La información del fabricante apunta a que esta vacuna no requiere congelación y debe conservarse entre los 2° y los 8° celsius. Además, las dosis deben mantenerse alejadas de la luz.
5. Es una vacuna efectiva
Según la decisión del Invima, que recomienda su uso, los estudios clínicos que están en curso han mostrado que Zifivax tiene “una eficacia del 81,76% para prevenir covid-19 de cualquier severidad en los siete días después de la vacunación completa con tres dosis”. Además, se encontró que protegió contra las variante delta del coronavirus en un 77,54% de los casos y contra la variante alfa en un 92,93%.
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