El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) notificó que revisó la información disponible actualmente sobre la vacuna contra el covid desarrollada por AstraZeneca, cuya aplicación fue suspendida temporalmente en varios países europeos por efectos adversos asociados con coagulación (tromboembólicos).

La entidad precisó que la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (Asue), otorgada a ese biológico el pasado 23 de febrero, está condicionada a la información que arrojen los estudios de farmacovigilancia y de igual manera, se está intercambiando información con las autoridades sanitarias de los países europeos.

En este orden de ideas el Invima citó que la Agencia Europea del Medicamento (EMA), inició una investigación de los eventos tromboembólicos y, preliminarmente, determinó que el número de estos casos no pareciera ser superior a los que se observan usualmente en la población general.

El Invima recordó que la EMA anunció estar trabajando en “estrecha colaboración” con la empresa farmacéutica, con expertos en trastornos sanguíneos y con otras autoridades sanitarias y en los próximos días realizará un análisis de los datos relacionados con eventos tromboembólicos.

La Agencia convocó una reunión extraordinaria para el jueves 18 de marzo con miras a concluir sobre la información recopilada y cualquier otra acción que pueda ser necesaria.

En Colombia, existe la posibilidad de ingreso de la vacuna de AstraZeneca por dos vías. La primera, a través del mecanismo Covax, soportada en la evaluación de seguridad, eficacia y calidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La segunda, mediante la importación realizada por el fabricante, la cual según se había mencionado, está condicionada a la información que provean los estudios clínicos en curso y el comportamiento durante su aplicación en Colombia y en el mundo.

El país negoció de manera bilateral 10 millones de estas dosis para inocular a cinco millones de personas. El pasado 2 de marzo, Gina Tambini, representante de la Organización Panamericana de la Salud en Colombia, afirmó que para esta semana estaba prevista la llegada al país de las primeras dosis de esta farmacéutica, unas 244.800 dosis mediante el mecanismo Covax.

Y enfatizó además, que en el transcurso de los próximos tres meses se podrá alcanzar una distribución de más de dos millones de dosis del laboratorio AstraZeneca en el territorio nacional.

Cabe resaltar que la OMS convocó una reunión para abordar el caso de la vacuna de AstraZeneca y se espera que a su término se arrojen algunas conclusiones frente a este biológico.

Así mismo, los países que han suspendido la aplicación de la vacuna han dejado la decisión final en manos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que el próximo día 18 se pronunciará al respecto de forma concreta.

De momento, los países que han decidido suspender la vacunación con el preparado de AstraZeneca son Alemania, Francia, Italia, Países Bajos, Irlanda, España, Bulgaria, Dinamarca, Noruega e Islandia, mientras que Austria, Estonia, Letonia, Lituania y Luxemburgo retiraron un lote específico al detectar casos de trombosis.

Dudas en todo América Latina

Las dudas crecientes sobre esta vacuna de AstraZeneca amenazan la inmunización de millones de personas en América, sobre todo en países con una cartera reducida de vacunas y que dependen totalmente de las dosis de la farmacéutica anglo-sueca.

Honduras inició este lunes la segunda jornada de vacunación con un lote de 48.000 dosis de AstraZeneca. Junto al país centroamericano, México, Argentina, República Dominicana, Guatemala, El Salvador, Brasil, Nicaragua y algunos territorios de las islas del Caribe siguen administrando las dosis de la farmacéutica o esperan recibirlas como Panamá y Colombia.

Hay muchos países donde no hay “opción de ponerle pausa a la vacunación como sí pueden hacer los países europeos” afirmó Johnattan García Ruiz, profesor de la Universidad de los Andes y experto en salud pública.

Sobre todo, en aquellos que dependen del mecanismo Covax, de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Alianza Gavi para las Vacunas (Gavi). Casi el total de las 337 millones de dosis que pretende repartir a países de ingresos medios y bajos de todo el mundo en una primera fase son de AstraZeneca.

Solo en Centroamérica, El Salvador, Guatemala, Nicaragua, y Honduras ya han recibido las primeras remesas de AstraZeneca a través de Covax.

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En el caso de El Salvador, todas sus vacunas hasta ahora son de la farmacéutica anglo-sueca, de quien recibió 33.600 dosis más la semana pasada gracias al mecanismo de la OMS.

Nicaragua espera recibir este martes 135.000 dosis de AstraZeneca de la misma iniciativa. Y Honduras inoculó las dosis de hoy también gracias a Covax.

La dependencia de estos países a la iniciativa de la OMS, y el no tener el privilegio de contar con un amplio abanico de dosis de otras compañías, convierten las sospechas sobre AstraZeneca en una amenaza para la inmunización de sus ciudadanos.

García alerta del peligro de que se genere una situación de “zozobra” que amplíe el miedo al efecto de la vacuna de AstraZeneca, con “el riesgo de que aumenten los movimientos de desconfianza frente a la vacunación y que aun cuando llegue la vacuna (los ciudadanos) prefieran no aplicársela”.

AstraZeneca afirma por ahora que se han examinado los datos de seguridad de más de 17 millones de personas que recibieron su vacuna en la Unión Europa y el Reino Unido y que esta información “no ofrece ninguna prueba de un riesgo mayor” de eventos tromboembólicos.

Un parecer que respalda también la OMS, que pidió esta semana no ceder ante el pánico y volvió a recomendar a los países que continúen utilizándola. “Por supuesto que debemos hacer un seguimiento de todo lo que ocurre, pero no hay motivos de pánico” declaró la científica jefa de la OMS, Soumya Swaminathan.

De todas formas, muchos de los países de América Latina tienen contratos firmados con la farmacéutica. Brasil ya confirmó la compra de 224,4 millones de dosis, Colombia adquirió 10 millones y México 79,4 millones con el compromiso de producir la vacuna en el país.

Una larga lista donde también están Perú (14 millones), República Dominicana (10 millones, más 110.000 producidas por India), Nicaragua (200.000), Ecuador (5 millones), Costa Rica (1 millón), Argentina (23,5 millones) pero de la que queda fuera Cuba.

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Pero arrepentirse de la compra no es una opción. “No es que el país pueda rechazar la compra o arrepentirse. Lo que pueden hacer es recibir la vacuna y mantenerla quieta por un tiempo mientras se resuelve la situación y hay más información” añade García.

La confidencialidad de los pactos entre gobiernos y farmacéuticas dificulta saber con detalle los acuerdos y si “por ejemplo hay alguna cláusula que permita a los países salir del negocio en caso de que haya dudas sobre la seguridad o la eficacia de la vacuna” razona el experto, con una maestría en Harvard en Salud Global.

Pero, añade, “uno esperaría que realmente el contrato esté diseñado para que no sea tan fácil de salirse ninguna de las dos partes, ni el laboratorio ni los estados”.

El peligro está en que la presión mediática y de los ciudadanos, azuzada por la desconfianza, haga a los países esperar un poco a avanzar con la primera etapa de vacunación. “Una situación compleja, porque lo que queremos es vacunar a la mayor cantidad de gente posible, en el menor tiempo posible” concluye el experto.